03/10/2008 - 13h40Prexige 400 mg e Arcoxia 120 mg têm registros cancelados pela AnvisaDa Redaçãoatualizada às 14h38A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu pela suspensão da comercialização e uso, em todo o país, da apresentação de 400 mg do antiinflamatório Prexige (lumiracoxibe), do laboratório Novartis, e da apresentação de 120 mg do medicamento Arcoxia (etoricoxibe), da Merck Sharp e Dohme. A comercialização do Prexige 100 mg já havia sido interrompida em julho. A venda do produto com 400 mg havia sido suspensa para análises, que só foram concluídas agora. O antiinflamatório Arcoxia continuará sendo vendido na apresentação de 60 mg e 90 mg, mas os produtos vão sofrer adequações nas bulas. A Anvisa exige que sejam incluídas advertências de segurança relativas a pressão alta e efeitos cardiovasculares. As determinações serão publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (6). Os consumidores que estiverem fazendo uso dos medicamentos devem procurar seus médicos para substituição dos produtos sem interromper o tratamento.Outras medidasO cancelamento do registro desses produtos faz parte de um processo de trabalho iniciado em julho, na Anvisa, para reavaliar a segurança dos antiinflamatórios.Para ampliar o controle sobre a utilização dos antiinflamatórios inibidores da ciclooxigenase (Cox-2), como Prexige, Arcoxia e Celebra, entre outros, a Anvisa determinou a reclassificação de toda essa classe de medicamentos. A partir de agora, esses produtos só poderão ser vendidos com retenção da receita médica (receituário C1 - branco) pelo estabelecimento farmacêutico. A Anvisa determinou, ainda, que o Bextra (parecoxibe), da Pfizer, tenha seu uso restrito aos ambientes hospitalares. A medida deve-se aos riscos inerentes à classe terapêutica e à ausência de demonstração de benefícios gastrointestinais. A nota técnica e um vídeo com esclarecimentos estão disponíveis no site da Anvisa.FabricantesA Merck Sharp & Dohme, fabricante do Arcoxia, informou que lamenta a decisão da Anvisa e reitera que diversos estudos científicos comprovam o perfil favorável de risco/benefício dessa apresentação do medicamento, vendida em 63 países. A empresa diz que informará nos próximos dias o procedimento para recolhimento da apresentação de 120 mg. Dúvidas podem ser esclarecidas pelo telefone 0800 012 22 32, ou pelo site www.msdonline.com.br.A Novartis comunicou que já vinha reembolsando o valor das unidades do Prexige 400 mg voluntariamente desde a decisão da Anvisa de suspender temporariamente seu uso e comercialização. As eventuais unidades que ainda não tenham sido devolvidas serão recolhidas e reembolsadas. O telefone do Serviço de Informação ao Cliente (SIC) da empresa é 0800 888 3003.http://cienciaesaude.uol.com.br/ultnot/2008/10/03/ult4477u1020.jhtmMaisBrasil suspende antiinflamatório "top"; pacientes procuram substitutos Secretaria da Saúde investiga morte de idoso após uso de Prexige em SP São Paulo interdita lotes do antiinflamatório Prexige Estados Unidos não liberam antiinflamatório "top" no Brasil Antiinflamatório "top" no Brasil é proibido na Austrália http://cienciaesaude.uol.com.br/ultnot/2008/10/03/ult4477u1020.jhtm